2023ESMO大會收錄尼妥珠單抗2項宮頸癌+2項胰腺癌研究

【沉淀十載】BioCon 第十屆國際生物藥展會今日盛大開幕，擁抱生物制藥新浪潮

6月19日，開幕式高層論壇領航啟幕。 浙江省藥監局黨組成員、副局長、二級巡視員陳魁先生，浙江省藥品監督管理局原一級巡視員、浙江省藥學會理事長邵元昌先生，浙江省藥學會副理事長兼秘書長王志安先生，中國科學院譚蔚泓院士，中國工程院鄭裕國院士，上海商圖信息咨詢有限公司CEO李貝女士等重要嘉賓悉數出席，與1200+生物醫藥專業人士共同見證了BioCon China Expo 2023的隆重開幕。

BioCon專訪 | 百泰生物董事長白先宏教授：深化跨國合作，攜手共抗“癌魔”！

百泰生物的尼妥珠單抗（泰欣生）是我國第一個人源化單克隆抗體藥物。從2008年獲批至今，尼妥珠單抗的潛力仍被不斷的發掘。近日，CDE受理了尼妥珠單抗治療頭頸部腫瘤適應癥的申報。截至現在，尼妥珠單抗已經在全球24個國家獲批頭頸部腫瘤適應癥。

今日，百泰生物「尼妥珠單抗」胰腺癌適應癥在中國獲批

今日（6月12日），中國國家藥品監督管理局（NMPA）官網最新公示，百泰生物遞交的尼妥珠單抗注射液新適應癥上市申請已獲得批準。根據百泰生物公開資料，尼妥珠單抗是一款抗EGFR人源化單抗，本次獲批的適應癥為胰腺癌。早先該藥治療胰腺癌的3期注冊臨床研究已經達到主要研究終點，并入選了2022年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會口頭報告。

重磅丨熱烈祝賀尼妥珠單抗（泰欣生?）胰腺癌適應癥獲批

6月12日，中國國家藥監局（NMPA）官網公示，百泰生物尼妥珠單抗胰腺癌適應癥獲批，與吉西他濱聯合治療K-Ras野生型局部晚期或轉移性胰腺癌。尼妥珠單抗2008年在中國上市，獲批鼻咽癌適應癥，是國內第一個人源化單克隆抗體。

治療胰腺癌，尼妥珠單抗獲批第二項適應癥